其他服务
  • 组织签订医疗器械样品进口协议,与测试实验室和医院合作。
  • 组织工程师和医生外出执行测试的安排。
  • 确定适用于医疗器械(МИ)的规范文件,并准备有关医疗器械规范文件的信息。
  • 开发/修改技术和操作文件,制定技术条件(ТУ)和技术条件变更通知。
  • 变更注册证书信息。
  • 变更注册文件信息。
  • 组织领取医疗器械注册证书副本。
  • 更换注册证书空白表格。
  • 组织技术、毒理学以及СИМН、临床测试的执行。
  • 选择可互换的医疗器械,制定技术特性比较表。
  • 开发并整理向有权机关提交的请求。

这些服务旨在全面支持医疗器械的注册和管理过程,确保产品符合所有规定的法规和标准,从而促进医疗器械的顺利进入市场。

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